| 产品名称 | 一次性使用无菌冲洗针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌冲洗针由针管、针座及保护套(可无)组成。按针尖形式分平头、尖头和圆头三型；按针管形状分直形和弯形两种；按针管管壁分正常壁和薄壁两种；按针管外径分为0.4(27G)、0.5(25G)、0.6(23G)、0.7(22G)、0.8(21G)、0.9(20G)、1.2(18G)、1.6(16G)八种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用注射器配套使用，供临床用于口腔冲洗，不用于人体穿刺或注射。 |
| 型号规格 | P/J/Y-Z/W-N/B-0.4(27G)-25/35/50/70、P/J/Y-Z/W-N/B-0.5(25G)-25/35/50/70、P/J/Y-Z/W-N/B-0.6(23G)-25/35/50/70、P/J/Y-Z/W-N/B-0.7(22G)-25/35/50/70、P/J/Y-Z/W-N/B-0.8(21G)-25/35/50/70、P/J/Y-Z/W-N/B-0.9(20G)-35/50/70、P/J/Y-Z/W-N/B-1.2(18G)-35/50/70、P/J/Y-Z/W-N/B-1.6(16G)-35/50/70 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222171374 |
| 注册人名称 | 扬州市霞光医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇亚达路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇亚达路 |
| 批准日期 | 2022-06-23 |
| 有效期至 | 2027-06-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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