| 产品名称 | 超声胎儿监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、超声探头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对胎儿的心率和胎动以及宫缩压力进行监测。 |
| 型号规格 | JPD-300P，JPD-300D，JPD-300E、JPD-300F、JPD-300Pa、JPD-300Pb |
| 注册证编号 | 粤械注准20172181082 |
| 注册人名称 | 深圳京柏医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-4号301、7、8、9、10层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-4号301、7、8、9、10层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172181082”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-06-20 |
| 有效期至 | 2027-06-21 |
| 变更情况 | 2022-11-15: 1、生产地址由“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-4号301、7、8、9、10层”变更为“广东省深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-4号3、4、5、7、8、9、10层”。 2023-03-30: 1、型号、规格由“JPD-300A，JPD-300B，JPD-300P，JPD-300D，JPD-300E、JPD-300F。”变更为“JPD-300P，JPD-300D，JPD-300E、JPD-300F、JPD-300Pa、JPD-300Pb”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共22页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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