| 产品名称 | 多功能综合治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电极导线、治疗电极片、发热垫、激光头、超声波治疗头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过中频电疗作用，适用于神经衰弱、颈椎病、腰肌劳损、肩周炎、胃脘痛、风湿关节炎、坐骨神经痛、原发性痛经的辅助治疗；通过中频电流及发热垫作用，适用于腰腿痛的辅助治疗；通过激光治疗头作用，适用于高血液粘稠度的辅助治疗；通过中频电疗和超声波治疗头作用，适用于神经损伤、软组织损伤、偏瘫恢复的辅助治疗。 |
| 型号规格 | YKX-Y13V、YKX-Y11V、YKX-Y12V |
| 注册证编号 | 粤械注准20222090792 |
| 注册人名称 | 广州源康鑫实业有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市白云区嘉禾街望岗工业区三路33号D栋601室 |
| 生产地址 | 广州市白云区嘉禾街望岗工业区三路33号D栋601室、102室 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222090792”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-01电疗设备器具 |
| 批准日期 | 2022-06-21 |
| 有效期至 | 2027-06-20 |
| 变更情况 | 2023-04-14: 1、适用范围由“通过中频电流作用，适用于神经衰弱、颈椎病、腰肌劳损、肩周炎、风湿关节炎、坐骨神经痛、胃脘痛、痛经的辅助治疗；通过中频电流和发热垫作用，适用于腰腿痛的辅助治疗；通过中频电流和超声波的作用，适用于神经损伤、软组织损伤、偏瘫恢复的辅助治疗。”变更为“通过中频电疗作用，适用于神经衰弱、颈椎病、腰肌劳损、肩周炎、胃脘痛、风湿关节炎、坐骨神经痛、原发性痛经的辅助治疗；通过中频电流及发热垫作用，适用于腰腿痛的辅助治疗；通过激光治疗头作用，适用于高血液粘稠度的辅助治疗；通过中频电疗和超声波治疗头作用，适用于神经损伤、软组织损伤、偏瘫恢复的辅助治疗。”。 2024-06-13: 1、生产地址由“广州市白云区嘉禾望岗工业三路自编36号D栋六楼”变更为“广州市白云区嘉禾望岗工业三路自编36号D栋六楼、嘉禾街望岗工业区三路33号D栋102室”。 2024-07-12: 1、注册人住所由“广州市白云区嘉禾望岗工业三路自编36号D栋六楼”变更为“广州市白云区嘉禾街望岗工业区三路33号D栋601室”。 2、生产地址由“广州市白云区嘉禾望岗工业三路自编36号D栋六楼、嘉禾街望岗工业区三路33号D栋102室”变更为“广州市白云区嘉禾街望岗工业区三路33号D栋601室、102室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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