| 产品名称 | 一次性使用直线切割吻合器组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线切割吻合器组件根据搭配的吻合器不同，分为通用型组件和可拆换钉匣，通用型组件由定位钉、钉仓、门栓、缝钉和推钉片组成，可拆换钉匣由钉仓、吻合钉、钉仓金属底板和钉匣保护垫组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合专用吻合器，用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合 |
| 型号规格 | SBQZ60B(Z/H)、 SBQZ80Z(H)、SBQZ100Z(H)、SBLCR60B(Z/H)、SBLCR80Z(H)、SBLCR100Z(H) |
| 注册证编号 | 苏械注准20182020588 |
| 注册人名称 | 苏州贝诺医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区玉屏9号 |
| 生产地址 | 自行生产地址：苏州市高新区玉屏路9号；受托生产地址：苏州高新区锦峰南路108号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2080561号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050075号。 |
| 批准日期 | 2022-06-24 |
| 有效期至 | 2023-03-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
扩展信息
