| 产品名称 | 甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：检测试剂1 Tris；试剂2：检测试剂2抗人甘胆酸抗体的胶乳颗粒悬浊液；校准品组成：Tris，牛血清白蛋白，甘胆酸；质控品组成：Tris，牛血清白蛋白，甘胆酸。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人体血清、血浆中甘胆酸(CG)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL×3、试剂2:45mL×1；试剂1:60mL×1、试剂2:15mL×1；试剂1:20mL×1、试剂2:5mL×1；试剂1:90mL×2、试剂2:45mL×1；试剂1:80mL×1、试剂2:20mL×1；试剂1:40mL×1、试剂2:10mL×1；试剂1:40mL×4、试剂2:40mL×1；试剂1:60mL×3、试剂2:15mL×3；试剂1:60mL×4、试剂2:30mL×2；试剂1:60mL×6、试剂2:30mL×3；试剂1:60mL×4、试剂2:60mL×1；试剂1:6×64测试/盒、试剂2:6×64测试/盒；试剂1:12×64测试/盒、试剂2:12×64测试/盒；试剂1:1×460测试/盒、试剂2:1×460测试/盒；试剂1:3×460测试/盒、试剂2:3×460测试/盒；试剂1:4×460测试/盒、试剂2:4×460测试/盒；试剂1:6×460测试/盒、试剂2:6×460测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为18个月；试剂开瓶上机2℃～8℃避光稳定30天；校准品、质控品首次开封后在2～8℃密封避光稳定30天。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222403812 |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼 |
| 批准日期 | 2022-06-20 |
| 有效期至 | 2027-06-19 |
| 变更情况 | 无无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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