| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 瓶塞穿刺器分别使用丙烯腈—苯乙烯—丁二烯共聚物( ABS )材料或不锈钢 304 ；滴管、滴斗、管路、药液过滤器、三通、空气过滤器、外圆锥接头及内圆锥接头、针座、针柄由聚氯乙烯材料制成，流量调节器采用聚丙烯材料制成，静脉输液针管采用不锈钢 304 材料制成，药液注射件采用乳胶材料。结构见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床在重力作用下，供人体静脉输液使用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163142047 |
| 注册人名称 | 浙江衢州荣博医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省衢州市经济开发区世纪大道680号 |
| 生产地址 | 浙江省衢州市经济开发区世纪大道680号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163662047 |
| 批准日期 | 2022-02-28 |
| 有效期至 | 2027-02-27 |
| 变更情况 | 2017-09-14 “注册人名称：浙江衢州康保医疗器材有限公司；注册人住所：浙江衢州市经济开发区世纪大道680号；生产地址：浙江衢州经济开发区世纪大道680号 、衢州市柯城区航埠工业园区凤山二路19号”变更为“注册人名称：浙江衢州荣博医疗器材有限公司；注册人住所：浙江省衢州市经济开发区世纪大道680号；生产地址：浙江省衢州市经济开发区世纪大道680号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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