| 产品名称 | 一次性使用无菌手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品以非织造布为基材，以PE塑料膜、覆膜无纺布等为阻水性材料，经裁剪、缝合或热合而成。产品经环氧乙烷灭菌处理，为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型； 规格：长(100～200)cm×宽(100～200) cm |
| 注册证编号 | 滇械注准20222140088 |
| 注册人名称 | 昆明吉圣祥医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 昆明市富民工业园区东元生态食品加工园东兴路12号 |
| 生产地址 | 昆明市富民工业园区东元生态食品加工园东兴路12号 |
| 批准日期 | 2022-06-20 |
| 有效期至 | 2027-06-19 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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