| 产品名称 | 一次性使用胸腔穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由穿刺套管、穿刺针和环(ML、MG、MH、MI 适用)组成。穿刺套管由热塑性弹性体和硅胶制成,穿刺针由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成, 环由硅胶制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套使用，在胸腔内窥镜手术中通过穿刺建立器械进出通道。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222021129 |
| 注册人名称 | 施爱德（长沙）医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室 |
| 批准日期 | 2022-06-20 |
| 有效期至 | 2027-06-19 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-08-08 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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