| 产品名称 | 一次性使用消融电极（手术电极） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | DJ-Ⅰ型由电极、绝缘管、按钮开关、塑料柄部、电源线、插头、推块、灯珠组成。DJ-Ⅱ型由电极、按钮开关、塑料柄部、电源线、插头、推块、灯珠组成。DJ-Ⅲ型由电极、功能管、绝缘管、按钮开关、塑料柄部、电源线、插头、吸引管、吸引管接头组成。DJ-Ⅳ型由电极、功能管、绝缘管、按钮开关、塑料柄部、电源线、插头、吸引管、吸引管接头、推块、电缆固定块组成。DJ-Ⅴ型由电极、绝缘管、按钮开关、塑料柄部、电源线、插头组成。DJ-Ⅵ型由电极、功能管、绝缘管、按钮开关、塑料柄部、电源线、插头、阀门、阀门接口、推块组成。DJ-Ⅶ型由电极、功能管、绝缘管、塑料柄部、电源线、插头、阀门、阀门接口、推块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与高频发生器和/或吸引装置配合使用，在高频手术中进行电凝、电切、吸引用。 |
| 型号规格 | DJ-Ⅰ、DJ-Ⅱ、DJ-Ⅲ、DJ-Ⅳ、DJ-Ⅴ、DJ-Ⅵ、DJ-Ⅶ |
| 注册证编号 | 浙械注准20172010519 |
| 注册人名称 | 杭州威德医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县城高家路289号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县城高家路289号 |
| 批准日期 | 2022-04-08 |
| 有效期至 | 2027-05-24 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：浙械注准20172250519。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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