| 产品名称 | 医用透明敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 敷料由医用膜材料(聚氨酯膜)、医用压敏胶、敷芯(吸水垫)、离型材料(离型纸或离型膜)组成，其中留置针型由医用膜材料、医用压敏胶、敷芯(吸水垫)和离型材料(离型纸或离型膜)组成；手术膜型由医用膜材料、医用压敏胶、离型材料(离型纸或离型膜)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位用于留置针及导管固定；非慢性创面(手术缝合创面)的覆盖；轻度的擦伤、割伤的保护；其他敷料的固定。 |
| 型号规格 | 产品按其结构不同分为留置针型和手术膜型；按医用膜材料形状不同分为方形、口袋形、椭圆形、圆形。方形规格：7×4、7×5、7×6、8×6、8×7、9×6、10×6、9×10、9×15、9×25、10×10、10×15、10×20、10×25、11×7、12×10、20×14、20×15、30×20、30×25、35×14、40×30、45×30、45×40、45×45、50×30、50×40、55×40、60×40、60×45、60×50、65×40、80×40。口袋形规格：20×15、35×14、40×30、45×30、45×40、45×45、20×14、35×30、55×40、65×40、65×45、20×20、20×30。椭圆规格：8.5×10.5、5×5.7、4×5。圆形规格：φ2.8、φ3、φ3.5、φ5、φ6、φ8、φ10、φ12。(单位：cm) |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222143809 |
| 注册人名称 | 武汉华卫科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市江岸区二七街解放大道2159号航天星都汉口东部购物公园C1栋1单元8层8-10室 |
| 生产地址 | 武汉市阳逻港华中国际产业园B-F11-3 |
| 批准日期 | 2022-06-20 |
| 有效期至 | 2027-06-19 |
| 变更情况 | 无型号、规格由【产品按其结构不同分为留置针型和手术膜型；按医用膜材料形状不同分为方形、口袋形、椭圆形、圆形。方形规格：7×4、7×5、7×6、8×6、8×7、9×6、10×6、9×10、9×15、9×25、10×10、10×15、10×20、10×25、11×7、12×10、20×14、20×15、30×20、30×25、35×14、40×30、45×30、45×40、45×45、50×30、50×40、55×40、60×40、60×45、60×50、65×40、80×40。口袋形规格：20×15、35×14、40×30、45×30、45×40、45×45、20×14、35×30、55×40、65×40、65×45、20×20、20×30。椭圆规格：8.5×10.5、5×5.7、4×5。圆形规格：φ2.8、φ3、φ3.5、φ5、φ6、φ8、φ10、φ12。（单位：cm） 】变更为【产品按其结构不同分为留置针型和手术膜型；按医用膜材料形状不同分为方形、口袋形、椭圆形、圆形。方形规格：7×4、7×5、7×6、8×6、8×7、9×6、10×6、9×10、9×15、9×25、10×10、10×15、10×20、10×25、11×7、12×10、20×14、20×15、30×20、30×25、35×14、40×30、45×28、45×30、45×40、45×45、50×30、50×40、55×40、60×40、60×45、60×50、65×40、80×40。口袋形规格：20×15、35×14、40×30、45×30、45×40、45×45、20×14、35×30、55×40、65×40、65×45、20×20、20×30。椭圆规格：8.5×10.5、5×5.7、4×5。圆形规格：φ2.8、φ3、φ3.5、φ5、φ6、φ8、φ10、φ12。（单位：cm）】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】； |
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