| 产品名称 | 一次性使用活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针管、针管座、芯针、芯针座和保护套组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于从甲状腺、肝脏、肾脏、前列腺、乳腺、脾脏、淋巴结、软组织肿瘤等人体组织获取标本进行细胞学活检。 |
| 型号规格 | DH770 0.7mm×70 mm(22G×2.76IN)、DH790 0.7mm×90 mm(22G×3.54IN)、DH670 0.6mm×70 mm(23G×2.76IN)、DH690 0.6mm×90 mm(23G×3.54IN) |
| 注册证编号 | 粤械注准20222140752 |
| 注册人名称 | 广东龙心医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 开平市百合镇儒良路28号 |
| 生产地址 | 开平市百合镇儒良路28号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222140752”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-06-14 |
| 有效期至 | 2027-06-13 |
| 变更情况 | 2023-05-09: 1、适用范围由“用于从肝脏、肾脏、前列腺、乳腺、脾脏、淋巴结、软组织肿瘤等人体组织获取标本进行细胞学活检。”变更为“用于从甲状腺、肝脏、肾脏、前列腺、乳腺、脾脏、淋巴结、软组织肿瘤等人体组织获取标本进行细胞学活检。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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