| 产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由缝合线和缝合针两部分组成。缝合线的材料为聚丙烯，缝合针的材料为不锈钢。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体组织的缝合、结扎用。不可用于骨结合的缝合。 |
| 型号规格 | 型号：FX-FD-D、FX-FD-S、FX-FT-B、FX-FT-D、FX-FT-S 规格：2、1、0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0、7-0 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222020754 |
| 注册人名称 | 广东天成天美医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市顺德区龙江镇东涌居委会（涌口）9-4号地块之乐龙国际创意城E栋117-127号（住所申报） |
| 生产地址 | 佛山市顺德区龙江镇东涌居委会（涌口）9-4号地块之乐龙国际创意城E栋117-127号（住所申报） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222020754”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：02无源手术器械-13手术器械-吻(缝)合器械及材料 |
| 批准日期 | 2022-06-14 |
| 有效期至 | 2027-06-13 |
| 变更情况 | 2022-11-08: 1、生产地址由“佛山市顺德区龙江镇东涌居委会（涌口）9-4号地块之乐龙国际创意城E栋117-127号”变更为“佛山市顺德区龙江镇东涌居委会（涌口）9-4号地块之乐龙国际创意城E栋117-127号（住所申报）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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