| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(包括光学检测模块(荧光)、数据处理模块、机械传动模块、打印机、液晶屏)、电源适配器、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与荧光素标记的荧光免疫层析干式试剂配套使用，用于对人体血清、血浆、全血、尿液中的待测物进行体外定量检测。 |
| 型号规格 | IQ-120。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222220663 |
| 注册人名称 | 山东立菲生物产业有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园B-301 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园 |
| 批准日期 | 2022-06-10 |
| 有效期至 | 2027-06-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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