| 产品名称 | 微量白蛋白（MAU）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡为单人份铝箔袋包装，内含检测卡和干燥剂，检测卡主要组成为：底板、样本垫、结合物垫、硝酸纤维素膜、吸水纸和塑料件组成，检测线(T线)包被人白蛋白抗体，质控线(C线)包被羊抗兔IgG抗体，结合物垫中包埋有荧光颗粒标记的抗人白蛋白抗体及兔IgG抗体。检测卡的二维码中包含项目名称、批号，ID卡中包含本试剂盒的名称、批号、校准曲线、浓度单位、检测时间等信息。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品盒适用于体外定量检测人尿液样本中白蛋白的浓度。 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂盒应在2℃～30℃储存，有效期24个月，切勿冷冻或在过有效期后使用。 2.检测卡应在铝箔袋开封后1小时内使用。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222401104 |
| 注册人名称 | 湖南圣辉生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 |
| 批准日期 | 2022-06-15 |
| 有效期至 | 2027-06-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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