| 产品名称 | 电子胆道内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由头端部、弯曲部、插入部、操作部及导光部组成,含有工作通道,其中导光部也可称为电气和光源连接部,配附件有吸引阀、钳子/灌流插头、钳道阀、镜体测漏器、防水帽。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期与本公司研发的图像处理装置、医用冷光源配套使用，通过视频监视器为胆道胆管的观察、诊断、摄影与治疗提供图像。 |
| 型号规格 | VCH-300 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222061030 |
| 注册人名称 | 湖南欧谱曼迪科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区东方红中路 586 号 2 号厂房 101-2 楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区东方红中路 586 号 2 号厂房101-2楼 |
| 批准日期 | 2022-06-08 |
| 有效期至 | 2027-06-07 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-03-12 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区东方红中路 586 号 2 号厂房 101-2楼、407 室”变更为“长沙高新开发区东方红中路 586 号 2 号厂房101-2楼”。 变更时间：2023-02-20 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区东方红中路 586 号 2 号厂房 201、407 室”变更为“长沙高新开发区东方红中路 586 号 2 号厂房101-2楼、407室”。 变更时间：2023-06-19 变更内容：变更产品技术要求：详见产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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