| 产品名称 | 自身抗体谱5项检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆样本中自身抗体谱5项-(抗PCNA、Ro-52、LC-1、gp210、sp100)抗体IgG的浓度。临床上用于辅助诊断自身免疫性疾病。 |
| 型号规格 | 型号1(综合5项)：50人份/盒，100人份/盒；型号2(PCNA)：50人份/盒，100人份/盒；型号3(Ro-52)：50人份/盒，100人份/盒；型号4(gp210)：50人份/盒，100人份/盒；型号5(LC-1)：50人份/盒，100人份/盒；型号6(sp100)：50人份/盒，100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 本试剂盒储存条件为2～8℃，有效期12个月。 2. 避免阳光直射，密封避光保存。 3. 试剂运输要求：置于2～8℃环境下运输，运输过程中避免碰撞。 4. 试剂盒开启使用后剩余试剂需及时密封并2～8℃保存，避免长时间室温放置，有效期28天。 5. 试剂在机2～8℃使用，有效期28天。 6. 生产日期、失效日期见标签。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222401011 |
| 注册人名称 | 湖南浩欧博生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号 |
| 批准日期 | 2022-06-08 |
| 有效期至 | 2027-06-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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