产品名称 | 自动镜检读片仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | a)玻片存储箱:由存储箱箱体、驱动步进电机、丝杆、丝套、电机固定件、滑轨组成。b)推玻片装置:由驱动步进电机、丝杆、同步带、滑轨、主动轮、从动轮组成。c)显微镜:奥林巴斯显微镜(包含1个10倍、1个20倍、1个40倍物镜头、LED灯光源)。d)电动载物台:显微镜载物台由X.Y.Z方向轨道、驱动步进电机、丝杆组成。e)高清摄像头:由TOUPCAM高清摄像头、USB3.0数据传输线组成。f)仪器外壳。g)附件:玻片架。 |
适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构检验人员用于临床标本涂片的显微扫描、拍照、储存。 |
型号规格 | KRJ/TY3-30T、KRJ/TY3-50T |
注册证编号 | 鄂械注准20182222492 |
注册人名称 | 襄阳市科瑞杰医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 襄阳市追日路2号高新创新园 |
生产地址 | 襄阳市高新区追日路9号汉北工业园2幢2层 |
批准日期 | 2022-05-23 |
有效期至 | 2028-01-03 |
变更情况 | 无2024-05-29 17:43:11_注册人住所由【襄阳市追日路2号高新创新园】变更为【襄阳市高新区追日路9号汉北工业园2幢2层】;,2022-05-23 00:00:00_结构及组成由【a)玻片存储箱:由存储箱箱体、驱动步进电机、 丝杆、丝套、电机固定件、滑轨组成。 b)推玻片装置:由驱动步进电机、丝杆、同步带、滑轨、主动轮、从动轮组成。 c)显微镜:奥林巴斯显微镜(包含1个10倍、1个20倍、1个40倍物镜头、LED灯光源)。 d)电动载物台:显微镜载物台由X.Y.Z方向轨道、驱动步进电机、丝杆组成。 e)高清摄像头:由TOUPCAM高清摄像头、USB3.0数据传输线组成。 f)仪器外壳。 g)附件:玻片架。】变更为【a)玻片存储箱:由存储箱箱体、驱动步进电机、丝杆、丝套、电机固定件、滑轨组成。b)推玻片装置:由驱动步进电机、丝杆、同步带、滑轨、主动轮、从动轮组成。c)显微镜:奥林巴斯显微镜(包含1个10倍、1个20倍、1个40倍物镜头、LED灯光源)。d)电动载物台:显微镜载物台由X.Y.Z方向轨道、驱动步进电机、丝杆组成。e)高清摄像头:由TOUPCAM高清摄像头、USB3.0数据传输线组成。f)仪器外壳。g)附件:玻片架。】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2018-01-04】变更为【2022-05-23】;有效期至由【2023-01-03】变更为【2028-01-03】;创新产品由【】变更为【否】;分类编码由【】变更为【22-07】;结构特征由【】变更为【有源】;生效日期由【】变更为【2023-01-04】;,无 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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