| 产品名称 | 球囊导引导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊导引导管主要由内管、外管、球囊管、导管座、应力释放管组成，附件包括引导鞘管、延长管和鲁尔启动阀。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于协助血管内导管插入并被引导至外周或神经血管系统的目标血管内。球囊可临时性阻塞血管或控制血流。该球囊导引导管还可以用于为治疗和介入器械建立通路。 |
| 型号规格 | FG132887090、FG132887095、FG132887100、FG132887105 |
| 注册证编号 | 国械注准20223030714 |
| 注册人名称 | 上海加奇生物科技苏州有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区中田巷8号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区中田巷8号 |
| 批准日期 | 2022-06-01 |
| 有效期至 | 2027-05-31 |
| 变更情况 | 2024-07-08 载明生产地址由:苏州工业园区中田巷8号1楼、4楼;载明生产地址变更为:苏州工业园区中田巷8号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
