| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由无纺布复合料(材质为聚乙烯膜复合聚丙烯无纺布)、弹性橡筋(弹性锦纶)、拉链(尼龙)、胶条(棉纸和双面热熔性压敏胶)经缝制并热合胶带(低温热熔胶带)制成，袖口、脚踝口、帽子面部和腰部采用弹性橡筋收口。防护服由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护作用。非灭菌级产品，不得用于对环境洁净度有要求的场所，如无菌室。 |
| 型号规格 | 型号：连身式；规格：160、165、170、175、180、185 (灭菌级、非灭菌级) |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222143785 |
| 注册人名称 | 荆门迈德福鑫医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 沙洋县经济开发区南环路 |
| 生产地址 | 湖北省沙洋经济开发区 |
| 批准日期 | 2022-06-01 |
| 有效期至 | 2027-05-31 |
| 变更情况 | 无结构及组成由【由无纺布复合料(材质为聚乙烯膜复合聚丙烯无纺布)、弹性橡筋（弹性锦纶）、拉链（尼龙）、胶条（棉纸和双面热熔性压敏胶）经缝制并热合胶带（低温热熔胶带）制成，袖口、脚踝口、帽子面部和腰部采用弹性橡筋收口。防护服由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构。】变更为【由无纺布复合料(材质为聚乙烯膜复合聚丙烯无纺布)、弹性橡筋（弹性锦纶）、拉链（尼龙）、胶条（棉纸和双面热熔性压敏胶）经缝制并热合胶带（低温热熔胶带）制成，袖口、脚踝口、帽子面部和腰部采用弹性橡筋收口。防护服由连帽上衣、裤子或连帽上衣、裤子和鞋套组成，为连身式结构。 】；型号、规格由【型号：连身式；规格：160、165、170、175、180、185 （灭菌级、非灭菌级）】变更为【型号：连身式、连身连脚式；规格：140、145、150、155、160、165、170、175、180、185、190、195、200（灭菌级、非灭菌级） 】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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