产品名称 | 血糖质控液 |
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结构及组成/主要组成成分 | 主要由葡萄糖>0.072%、磷酸盐缓冲液(30mM)、防腐剂0.5%、稳定剂1%组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品与血糖仪及相应血糖试纸配套使用,用于血糖检测系统的质量控制。 |
型号规格 | 水平1:2mL×2; 水平2:2mL×2; 水平1:2mL×1,水平2:2mL×1。 |
产品储存条件及有效期 | 储存于2~35℃,有效期12个月。 |
注册证编号 | 闽械注准20222400075 |
注册人名称 | 英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房 |
批准日期 | 2022-06-02 |
有效期至 | 2027-06-01 |
变更情况 | 2022年09月20日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号;厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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