| 产品名称 | 高速射流空吸式雾化吸入器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品BST型雾化器主要由T型药杯、波纹管、总管、吸嘴或面罩组成。 BSR型雾化器主要由R型雾化杯、总管、吸嘴或面罩组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于鼻炎、咽炎、喉炎、气管炎、支气管炎等呼吸系统疾病的雾化吸入。 |
| 型号规格 | BSR-吸嘴型、BSR-面罩成人型、BSR-面罩儿童型；BST-吸嘴型、BST-面罩成人型、BST-面罩儿童型。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20172080129 |
| 注册人名称 | 陕西邦盛医疗器材有限责任公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市灞桥区纺西街158号五环集团院内 |
| 生产地址 | 西安市灞桥区纺北路318号 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告)，该产品属于08-06-02，管理类别为II类。原注册证号：陕械注准20172540129。 |
| 批准日期 | 2022-06-07 |
| 有效期至 | 2027-12-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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