产品名称 | 数字化乳腺X射线摄影系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高压发生器(VMX40P5X4297)、X射线管组件(管芯:XM15 T,管套:C339 V)、限束器(NMH-MCO,NMH-CO;二选一)、平板探测器(Mammo1012F)、图像处理系统、机架、电控柜、操作盒和标准压迫板组成,选配部分包括操作台、放大盒、标准小方压迫板、放大小方压迫板、标准点压压迫板、放大点压压迫板、二维定位压迫板、二维定位装置、动栅机构。软件发布版本:1。 |
适用范围/预期用途 | 适用于对人体乳腺组织摄影,获取组织影像供临床诊断。 |
型号规格 | NeuCareMammo DR HD |
注册证编号 | 辽械注准20172060212 |
注册人名称 | 东软医疗系统股份有限公司 |
注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号 |
生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号 |
备注 | 原注册证号为“辽械注准20172300212”。 |
批准日期 | 2022-06-08 |
有效期至 | 2027-11-22 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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