| 产品名称 | 软聚硅酮泡沫敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 软聚硅酮泡沫敷料由涂有丙烯酸酯压敏胶的聚氨酯背衬膜层、聚氨酯泡沫和吸水垫组成的吸液层、带孔薄层硅酮粘贴层和聚乙烯离型膜层组成，其中，吸水垫由木浆纤维、聚乙烯/聚丙烯纤维及聚丙烯酸钠纤维组成。详见产品技术要求。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 覆盖创面，吸收创面渗液。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223140748 |
| 注册人名称 | 惠州华阳医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房 |
| 生产地址 | 惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房 |
| 批准日期 | 2022-06-13 |
| 有效期至 | 2027-06-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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