| 产品名称 | 便携式动态血压仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | W-BPA：便携式动态血压仪由主机、标准成人血压袖带、儿童血压袖带(选配)、小号成人血压袖带(选配)、大号成人血压袖带(选配)、数据传输线及e-BP血压网络管理系统组成。W-BPB：便携式动态血压仪由主机、标准成人血压袖带、儿童血压袖带(选配)、小号成人血压袖带(选配)、大号成人血压袖带(选配)、数据传输线及血压软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于24小时内设定的不同时间段里多次或单次测量人体的收缩压、舒张压、脉率(不适用于3岁以下的小儿)，测量信息传输至终端供浏览和保存，并可供医护人员参考和分析。 |
| 型号规格 | W-BPA W-BPB |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源器械，此项不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172072432 |
| 注册人名称 | 江苏斯坦德利医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省江阴市东盛西路6号A8-3 |
| 生产地址 | 江苏省江阴市东盛西路6号A8-3 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172212432 |
| 批准日期 | 2022-05-25 |
| 有效期至 | 2027-12-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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