| 产品名称 | 泌乳素（PRL）测定试剂盒（直接化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁微粒(M)：含0.1-0.2mg/mL PRL鼠单克隆抗体包被的磁微粒及0.01%表面活性剂、0.1%防腐剂的10mM磷酸盐缓冲溶液；结合物(R1):含0.4-0.8ug/mL吖啶酯标记的PRL鼠单克隆抗体结合物及0.1%防腐剂的10mM磷酸盐缓冲溶液；校准品1：含90-110μIU/mL重组PRL抗原、3%蛋白保护剂及0.1%防腐剂的溶液；校准品2：含1800-2200μIU/mL重组PRL抗原、3%蛋白保护剂及0.1%防腐剂的溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆样本中泌乳素(PRL)的含量。临床上主要用于评价垂体内分泌功能。 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂于2℃～8℃密闭保存，严禁冷冻，有效期为12个月,仪器试剂盘制冷状态(2℃～8℃)正常，试剂在机可保存30天；校准品于2℃～8℃密闭保存，严禁冷冻，有效期为12个月，开瓶后在2℃～8℃可保存30天，试剂盒在运输过程中应避免倒置及强烈震荡。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222400868 |
| 注册人名称 | 湖南国赛生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六412号房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六412号房 |
| 批准日期 | 2022-05-20 |
| 有效期至 | 2027-05-19 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-02-16 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六412号房”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园B7栋301、302、303、304号房”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六412号房”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园B7栋301、302、303、304号房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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