| 产品名称 | 癌胚抗原检测试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 该产品由包被板条、标准品S0、标准品S1、标准品S2、标准品S3、标准品S4、标准品S5、质控品Q1、质控品Q2、酶结合物、浓缩洗涤液(40×)、底物液A、底物液B、封板膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的癌胚抗原的含量，主要用于恶性肿瘤疗效观察、预后判断及复发监测，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光贮存，不得冻存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222400548 |
| 注册人名称 | 山东康华生物医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 潍坊经济开发区月河路699号 |
| 生产地址 | 潍坊经济开发区古亭街8877号 |
| 批准日期 | 2022-05-12 |
| 有效期至 | 2027-06-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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