| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输液器带针由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器(若有)管路、滴斗、滴管、止流阀、流量调节器、注射件(若有)、药液过滤器(孔径为15μm)、圆锥接头、静脉输液针和保护套组成。主要原材料采用聚氯乙烯、聚丙烯、ABS、不锈钢奥氏体针管、天然橡胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与一次性使用输液容器或静脉器具配套使用，将药液在重力作用下输注入人体静脉血管中。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173140816 |
| 注册人名称 | 广东龙心医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 开平市百合镇儒良路28号 |
| 生产地址 | 开平市百合镇儒良路28号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173660816 |
| 批准日期 | 2022-05-18 |
| 有效期至 | 2027-05-21 |
| 变更情况 | 2021-01-29 “注册人住所：广东省开平市百合镇乌金；生产地址：广东省开平市百合镇乌金”变更为“注册人住所：开平市百合镇儒良路28号；生产地址：开平市百合镇儒良路28号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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