| 产品名称 | β2-微球蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)、NaCl、三羟甲基氨基甲烷(Tris)、正常兔血清、兔抗人IgM、Proclin 300；R2：GOOD’s、抗人β2微球蛋白抗体致敏的乳胶颗粒、NaCl、Proclin 300；校准品：Tris、甘油、BMG抗原、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清、血浆或尿液样本中的β2-微球蛋白(BMG)的浓度，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 1) R1:1×20ml、R2:1×5ml 2) R1:1×60ml、R2:1×15ml 3) R1:3×40ml、R2:1×30ml 4) R1:3×60ml、R2:3×15ml 5) R1:2×90ml、R2:3×15ml 6) R1:3×80ml、R2:3×20ml 7) R1:10×60ml、R2:10×15ml 8) R1:2×300ml、R2:2×75ml 9) R1:4×450ml、R2:3×150ml 10) 西门子测试数:500测试/盒 11) R1:1×20ml、R2:1×5ml、校准品(血):5×0.5ml、校准品(尿):5×0.5ml 12) R1:1×60ml、R2:1×15ml、校准品(血):5×0.5ml、校准品(尿):5×0.5ml 13) R1:3×40ml、R2:1×30ml、校准品(血):5×0.5ml、校准品(尿):5×0.5ml 14) R1:3×60ml、R2:3×15ml、校准品(血):5×0.5ml、校准品(尿):5×0.5ml 15) R1:2×90ml、R2:3×15ml、校准品(血):5×0.5ml、校准品(尿):5×0.5ml 16) R1:3×80ml、R2:3×20ml、校准品(血):5×0.5ml、校准品(尿):5×0.5ml 17) R1:10×60ml、R2:10×15ml、校准品(血):5×0.5ml、校准品(尿):5×0.5ml 18) R1:2×300ml、R2:2×75ml、校准品(血):5×0.5ml、校准品(尿):5×0.5ml 19) R1:4×450ml、R2:3×150ml、校准品(血):5×0.5ml、校准品(尿):5×0.5ml 20) 西门子测试数:500测试/盒、校准品(血):5×0.5ml、校准品(尿):5×0.5ml |
| 注册证编号 | 沪械注准20172400279 |
| 注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
| 批准日期 | 2022-04-18 |
| 有效期至 | 2027-04-17 |
| 变更情况 | 注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20172400279”注册证共同使用。;2017-09-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
