| 产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂(R1)、试剂(R2)、溶血剂、校准品(液体)、质控品(液体)(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本(全血)中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。 |
| 型号规格 | R1: 1×30 mL R2: 1×10 mL 溶血剂：1×60 mL；R1: 2×30 mL R2: 2×10 mL 溶血剂：2×60 mL；R1: 3×30 mL R2: 3×10 mL 溶血剂：3×60 mL；R1: 4×30 mL R2: 4×10 mL 溶血剂：4×60 mL；R1: 6×30 mL R2: 6×10 mL 溶血剂：6×60 mL；R1:1×60 mL R2: 1×20 mL 溶血剂：2×60 mL；R1:1×45 mL R2: 1×15 mL 溶血剂：1×90 mL；R1: 1×3000mL R2: 1×1000mL 溶血剂：1×6000mL；校准品(选配)：4水平×1×0.5mL；质控品(选配)：2水平×1×0.5mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.本试剂盒应密封、避光储存于2℃～8℃，产品有效期为12个月。 2.试剂开瓶后在2℃～8℃稳定30天。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20222400158 |
| 注册人名称 | 重庆业为基生物科技集团有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区 |
| 批准日期 | 2022-05-13 |
| 有效期至 | 2027-05-12 |
| 变更情况 | 1.2022年5月13日首次注册； 2.2023年3月1日变更注册人名称； 3.2024年3月8日变更注册人住所。注册人住所变更：由“重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区”变更为“重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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