| 产品名称 | 血栓抽吸导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管座、应力释放管、管体组成。含配件引导鞘管。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对颅内大血管阻塞(颈内动脉、大脑中动脉—M1段和M2段、基底动脉和椎动脉内)继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通，而且必须在症状发作的8小时内。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。 |
| 型号规格 | FG202556105-03，FG202556105-04，FG202556115-03，FG202556115-04，FG202556125-03，FG202556125-04，FG202556130-03，FG202556130-04，FG202671105-03，FG202671105-04，FG202671115-03，FG202671115-04，FG202671125-03，FG202671125-04 |
| 注册证编号 | 国械注准20223030656 |
| 注册人名称 | 上海加奇生物科技苏州有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区中田巷8号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区中田巷8号 |
| 批准日期 | 2022-05-18 |
| 有效期至 | 2027-05-17 |
| 变更情况 | 2024-07-02 载明生产地址由:苏州工业园区中田巷8号1楼、4楼;载明生产地址变更为:苏州工业园区中田巷8号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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