| 产品名称 | 一次性使用压力延长管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由保护帽、内圆锥接头、管体、外圆锥接头及保护套组成。其中保护帽和保护套的材料为聚乙烯(PE)；管体材料为聚氯乙烯(PVC)；内圆锥接头、外圆锥接头材质为聚碳酸酯(PC)，其中PVC所采用的增塑剂为：DEHP(邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯)，最大耐压值为200kPa。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在介入手术中用于联接管路和设备，提供药液的输注通路和/或用于有创血压监测。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223140623 |
| 注册人名称 | 湖南博润医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋 |
| 生产地址 | 株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、5栋 |
| 批准日期 | 2022-05-12 |
| 有效期至 | 2027-05-11 |
| 变更情况 | 2022-09-27 “注册人住所:株洲云龙示范区云龙大道、菖塘路及盘龙路交汇处创业创新产业园一期8号栋; 生产地址:株洲云龙示范区云龙大道,菖塘路及盘龙路交汇处创业创新产业园一期8号栋”变更为“注册人住所:株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋; 生产地址:株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、5栋” 2022-09-27 “注册人住所:株洲云龙示范区云龙大道、菖塘路及盘龙路交汇处创业创新产业园一期8号栋; 生产地址:株洲云龙示范区云龙大道,菖塘路及盘龙路交汇处创业创新产业园一期8号栋”变更为“注册人住所:株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋; 生产地址:株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、5栋” 2022-09-27 “注册人住所:株洲云龙示范区云龙大道、菖塘路及盘龙路交汇处创业创新产业园一期8号栋; 生产地址:株洲云龙示范区云龙大道,菖塘路及盘龙路交汇处创业创新产业园一期8号栋”变更为“注册人住所:株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋; 生产地址:株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、5栋” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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| 共性问题 | 暂无权限 |
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