产品名称 | 一次性使用输液接头 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品分为普通型、无针型和带管路型三种,普通型:JT-GS,由底座(圆锥接头)和胶垫组成。无针型:JT-WZ,由接口、密封垫、底座(圆锥接头)组成;JT-ZWZ,由接口、密封垫、底座(圆锥接头)组成,带正压功能。带管路型:JT-WZ-01(单头管路),由无针接头、管路、止流夹、外圆锥接头和护帽组成;JT-ZWZ-01(单头管路,带正压功能),由正压无针接头、管路、止流夹、外圆锥接头和护帽组成;JT-WZ-02(双头管路),由无针接头、管路、止流夹、外圆锥接头、三通连接件和护帽组成;JT-ZWZ-02(双头管路,带正压功能),由正压无针接头、管路、止流夹、外圆锥接头、三通连接件和护帽组成;JT-WZ-03(三头管路),由无针接头、管路、止流夹、外圆锥接头、三通连接件和护帽组成;JT-ZWZ-03(三头管路,带正压功能),由正压无针接头、管路、止流夹、外圆锥接头、三通连接件和护帽组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床静脉输液治疗时接头封闭及接头封闭期间通过注射窗口进行补液。不与压力设备配合使用。 |
型号规格 | 普通型:JT-GS;无针型:JT-WZ、JT-ZWZ(带正压功能);带管路型:JT-WZ-01(单头管路)、JT-ZWZ-01(单头管路,带正压功能),JT-WZ-02(双头管路)、JT-ZWZ-02(双头管路,带正压功能),JT-WZ-03(多头管路)、JT-ZWZ-03(多头管路,带正压功能)。 |
注册证编号 | 国械注准20223140667 |
注册人名称 | 上海正邦医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号 |
生产地址 | 上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号(1幢,3幢1层、2层,4幢北边1层、2层) |
批准日期 | 2022-05-18 |
有效期至 | 2027-05-17 |
变更情况 | 2022-06-23 “生产地址:上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号”变更为“生产地址:上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号(1幢,3幢1层、2层,4幢北边1层、2层)”。 2022-06-23 “生产地址:上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号”变更为“生产地址:上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号(1幢,3幢1层、2层,4幢北边1层、2层)”。 2024-06-07 载明生产地址由:上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号(1幢,3幢1层、2层,4幢北边1层、2层);载明生产地址变更为:上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号(1幢,3幢1层、2层,4幢北边1层、2层),上海市奉贤区青村镇青高路889号1号楼1层、2层 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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