产品名称 | 癌抗原125(CA125)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 产品由R1、M、R2、校准品(选配)、质控品(选配)组成。R1:含0.1M Tris的分析缓冲液;M:0.4mg/mL已偶联CA125抗体的磁微粒溶于0.1M Tris缓冲液中;R2:0.2μg/mL已标记碱性磷酸酶的CA125抗体溶于0.1M Tris缓冲液中;校准品(选配):CA125抗原溶于0.1M Tris缓冲液中;质控品(选配):CA125抗原溶于0.1M Tris缓冲液中。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中癌抗原125(CA125)的浓度,临床上用于卵巢癌等疾病的治疗监测。 |
型号规格 | 25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、110测试/盒、150测试/盒、200测试/盒;校准品(选配):1.0mL×2、0.5mL×2;质控品(选配):1.0mL×2、0.5mL×2。 |
产品储存条件及有效期 | 未开瓶试剂盒于2℃~8℃密闭避光保存有效期为15个月,开瓶后2℃~8℃避光保存可稳定56天。运输和保存均应在2℃~8℃低温条件下进行。 |
注册证编号 | 湘械注准20222400816 |
注册人名称 | 湖南携光生物技术有限公司 |
注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层 |
生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层 |
批准日期 | 2022-05-16 |
有效期至 | 2027-05-15 |
变更情况 | 变更时间:2023-06-21 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第 2 栋第 2 层”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第 2 栋第 1 层,第 2 层”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息