*.*.228.27
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 国产器械 > 癌抗原125(CA125)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 癌抗原125(CA125)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
结构及组成/主要组成成分 产品由R1、M、R2、校准品(选配)、质控品(选配)组成。R1:含0.1M Tris的分析缓冲液;M:0.4mg/mL已偶联CA125抗体的磁微粒溶于0.1M Tris缓冲液中;R2:0.2μg/mL已标记碱性磷酸酶的CA125抗体溶于0.1M Tris缓冲液中;校准品(选配):CA125抗原溶于0.1M Tris缓冲液中;质控品(选配):CA125抗原溶于0.1M Tris缓冲液中。
适用范围/预期用途 本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中癌抗原125(CA125)的浓度,临床上用于卵巢癌等疾病的治疗监测。
型号规格 25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、110测试/盒、150测试/盒、200测试/盒;校准品(选配):1.0mL×2、0.5mL×2;质控品(选配):1.0mL×2、0.5mL×2。
产品储存条件及有效期 未开瓶试剂盒于2℃~8℃密闭避光保存有效期为15个月,开瓶后2℃~8℃避光保存可稳定56天。运输和保存均应在2℃~8℃低温条件下进行。
注册证编号 湘械注准20222400816
注册人名称 湖南携光生物技术有限公司
注册人住所 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层
生产地址 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层
批准日期 2022-05-16
有效期至 2027-05-15
变更情况 变更时间:2023-06-21 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第 2 栋第 2 层”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第 2 栋第 1 层,第 2 层”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
国产器械智能分析

国产器械智能分析

暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受

扩展信息
发布