| 产品名称 | 解剖型接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合GB/T13810标准规定的TA2G、TA3G纯钛材料制造。部分纯钛产品表面经阳极氧化处理。含灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科手术时四肢骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173131041 |
| 注册人名称 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区长江北路11号 |
| 生产地址 | 常州市新北区长江北路11号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173461041 |
| 批准日期 | 2022-05-16 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 变更情况 | 2024-10-10 结构组成由“该产品采用符合GB/T13810标准规定的TA2、TA3纯钛材料制造。部分纯钛产品表面经阳极氧化处理。含灭菌包装和非灭菌包装。”变更为“该产品采用符合GB/T13810标准规定的TA2G、TA3G纯钛材料制造。部分纯钛产品表面经阳极氧化处理。含灭菌包装和非灭菌包装。”技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
