| 产品名称 | 聚氨酯泡沫敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由阻水层、吸收层、防粘连层组成；也可单独由聚氨酯泡沫组成。阻水层采用涂有丙烯酸酯胶或硅凝胶的聚氨酯膜制成；吸收层由聚氨酯材料发泡制成；防粘连层采用聚乙烯(PE)膜制成，所含成分不可被人体吸收。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖体表非慢性创面、吸收创面渗液。 |
| 型号规格 | 型号：自粘型和非自粘型；规格：3cm × 8cm、4cm × 5cm、4cm×7cm、5cm×5cm、5cm×10cm、5cm×12.5cm、5cm×15cm、5cm×20cm、5cm×25cm、5cm × 30cm、6cm×7cm、8cm×l2cm、8cm×20cm、7.5cm×7.5cm、7cm×11 cm、10cm×l0cm、10cm×l5cm、10cm×17.5cm、10cm × 20cm、10cm × 25cm、10cm × 30cm、10cm×35cm、10cm × 40cm、10cm×50cm、12.5cm×12.5cm、12.5cm×20cm、14cm×21cm、14cm ×23cm、15cm×15cm、15 cm×18cm、15 cm×20cm、15cm×25cm、15cm×30cm、17.5cm×17.5cm、18cm×18cm、20cm×20cm、20cm×25cm、20cm×30cm、20cm ×50cm、22.5 cm×22.5cm、25cm×25cm、25cm×30cm、30cm×30cm |
| 注册证编号 | 豫械注准20222140774 |
| 注册人名称 | 河南迈鼎康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市丁栾镇双创园工业区 |
| 生产地址 | 长垣市丁栾镇双创园工业区 |
| 批准日期 | 2022-04-15 |
| 有效期至 | 2027-04-14 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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