| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 由外套、芯杆、天然橡胶活塞、锥头、针座、针管和针管护套组成。2.该产品由聚丙烯、天然橡胶、奥氏体不锈钢(SUS304)为原材料制成，以二甲基硅油作为润滑剂。3.环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 抽吸或注入液体后立即手动注射用，根据需要，按常规进行皮下、肌肉或静脉药液注射。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163142447 |
| 注册人名称 | 广州花山医用塑料厂 |
| 注册人住所 | 广州市花都区花山镇第一工业区 |
| 生产地址 | 广州市花都区花山镇第一工业区 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163152447 |
| 批准日期 | 2022-05-07 |
| 有效期至 | 2027-05-06 |
| 变更情况 | 2023-04-21 生产地址由广州市花都区花山镇第一工业区;变更为：1.广州市花都区花山镇第一工业区 2.成都市新津区宝墩镇万街村四组51号；成都市新津区西新大道3561号102B生产车间 2023-11-03 型号规格变化，新增5mL 0.5×38 TWLB型号规格，详见型号规格变化对比表。产品技术要求中涉及内容，一并变更。 2024-08-06 生产地址由1.广州市花都区花山镇第一工业区 2.成都市新津区宝墩镇万街村四组51号； 成都市新津区西新大道3561号102B生产车间;变更为：广州市花都区花山镇第一工业区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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