| 产品名称 | 一次性使用热湿交换过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型由上盖、下盖、过滤膜和/或吸水纸、取样口等组成；肺功能型由上盖、下盖和过滤膜、咬嘴等组成；复合型由上盖、下盖、过滤膜和湿化罐、取样口等组成；气切型由上盖、下盖、吸水纸和取样口等组成。该产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于建立人工气道的患者,对其呼吸的气体进行热湿交换和/或过滤微粒。 |
| 型号规格 | 普通型成人直款、普通型成人弯款、普通型儿童直款、气切型、肺功能型、复合型高罐款、复合型矮罐款 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222080566 |
| 注册人名称 | 东莞安诺佳医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 东莞市东坑镇角社村维智产业园7栋3楼03号 |
| 生产地址 | 东莞市东坑镇角社村维智产业园7栋3楼03号 |
| 备注 | 原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6808-05-04。 |
| 批准日期 | 2022-04-29 |
| 有效期至 | 2027-04-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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