| 产品名称 | 全自动酶免工作站 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由检测模块、机械传动模块、加样模块、条码扫描模块、孵育温控模块、 洗板模块、液体存储模块、电路控制模块、电源和控制软件(发布版本：V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于酶联免疫吸附测定原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床 上用于对来源于人体的血浆、血清、脑脊液、唾液、尿液、细胞培养上清 液、组织匀浆样本中的被分析物进行定性和定量检测，主要应用于传染性疾病项目。 |
| 型号规格 | CS-EVO ELISA 200/8、CS-EVO ELISA 200/16 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222220723 |
| 注册人名称 | 湖南中瑞互信医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园A1栋502号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园A1栋502号 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2022-04-22 |
| 有效期至 | 2027-04-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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