| 产品名称 | 一次性使用无菌针灸针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌针灸针由针体和针柄组成。针体采用GB/T 4240-2019中的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成，针柄采用无氧铜丝(镀银/钝化)或直接采用不锈钢丝绕制而成。进针管采用无色透明PP塑料制成。针体粗细和长度按针刺部位不同而设计。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床中医针灸疗法用。 |
| 型号规格 | 针灸针规格以针体直径×针体长度表示。针体直径：0.16～0.45mm。针体长度：13～100mm。针灸针的针柄型式分为平柄针、环柄针、花柄针。型式分为带进针管和不带进针管两种。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172201874 |
| 注册人名称 | 江苏华文医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 兴化市千垛镇顾赵村协康路东侧 |
| 生产地址 | 兴化市千垛镇顾赵村协康路东侧 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172271874 |
| 批准日期 | 2022-04-26 |
| 有效期至 | 2027-10-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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