| 产品名称 | 血糖仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖仪主要由显示屏、电路板及嵌入式软件(软件版本：V1)、按键、试条连接器、充电口和外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与JHBGTS001型血糖测试条配套使用，用于定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度。本产品用于体外监测，测试结果仅供参考，不能作为糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据，不适用于新生儿的血糖监测。 |
| 型号规格 | JHBGM002BG、JHBGM002B、JHBGM002G、JHBGM002 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20172222341 |
| 注册人名称 | 武汉璟泓科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区生物园东路18号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2 |
| 批准日期 | 2022-04-15 |
| 有效期至 | 2027-08-21 |
| 变更情况 | 无生产地址由【武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2】变更为【1、武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2；2、武汉东湖新技术开发区生物园东路18号B2栋3层、B3栋4层、B3栋5层。 】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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