| 产品名称 | 医用透明质酸钠凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由透明质酸钠(浓度1%)和生理缓冲液组成，其主要成分透明质酸钠由鸡冠提取。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品作为粘弹剂用于眼科手术。 |
| 型号规格 | 0.5ml、0.8ml、1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml |
| 注册证编号 | 国械注准20183161733 |
| 注册人名称 | 常州药物研究所有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市辽河路1025号 |
| 生产地址 | 常州市新北区辽河路1025号、常州市天宁区凤凰路38号采菱科技园4号楼 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183221733 |
| 批准日期 | 2022-04-25 |
| 有效期至 | 2028-05-29 |
| 变更情况 | 2016-01-12“注册人住所：常州市新北区高新科技园10号”变更为“注册人住所：常州市辽河路1025号”。 2017-04-17“生产地址：常州市延陵中路300号、常州市新北区辽河路1025号”变更为“生产地址：常州市新北区辽河路1025号”。 2019-04-01 型号、规格由“0.5ml、1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml”变更为“0.5ml、0.8ml、1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml”。 2019-04-02 “生产地址：常州市辽河路1025号”变更为“生产地址：常州市新北区辽河路1025号、常州市天宁区凤凰路38号采菱科技园4号楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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