| 产品名称 | 动态心电记录仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(包括记录盒和导联线)和软件(版本号：V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于心电信号的记录和数据管理(不包括自动分析诊断功能)，供临床诊断和研究用。 |
| 型号规格 | CT-08、CT-081、CT-082、CT-083、CT-085、CT-086 |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源器械，此项不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182070230 |
| 注册人名称 | 苏州百慧华业精密仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区科灵路78号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区科灵路78号软件园8号楼7层 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182210230 |
| 批准日期 | 2022-04-24 |
| 有效期至 | 2028-01-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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