| 产品名称 | 微生物培养监测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由孵育模块、检测模块、控制/报警模块、显示模块、随机软件模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的微生物培养基类产品配套使用，用于临床培养、检测体液等标本中需氧菌、厌氧菌、真菌和分枝杆菌。 |
| 型号规格 | GBS-3600、SM-3600 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222220535 |
| 注册人名称 | 广东阳光生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭厂房地段第一幢三、四楼 |
| 生产地址 | 惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222220535”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-04-22 |
| 有效期至 | 2027-04-21 |
| 变更情况 | 2023-07-10: 1、产品名称由“B族链球菌培养分析系统”变更为“微生物培养监测仪”。 2、型号、规格由“GBS-3600”变更为“GBS-3600、SM-3600”。 3、适用范围由“与本公司生产的B族链球菌显色鉴定培养基产品配套使用，用于临床标本中B族链球菌的培养、鉴别。”变更为“与本公司生产的微生物培养基类产品配套使用，用于临床培养、检测体液等标本中需氧菌、厌氧菌、真菌和分枝杆菌。”。 4、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
