| 产品名称 | 一次性使用引流袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流袋的型式根据引流袋结构型式不同可分为普通型、多功能型、豪华型、精密型、袋盖型五种。普通型、多功能型、豪华型、精密型由袋体、瓶体(精密型:三角瓶、四方瓶)、挂圈、球囊(多功能型)、导管、普通接头或采样接头(豪华型、精密型选配)、排液接头和截止阀组成；袋盖型分袋盖I型引流袋，由袋体、袋盖和塞头组成。袋盖II型引流袋，由袋体、袋盖、导管、接头组成，又分A型不带透气阻水滤芯与B型带透气阻水滤芯两种型式，在袋体内可选配凝固剂。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床收集和存储引流液用。 |
| 型号规格 | 普通型(普通接头)：500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml多功能型(普通接头)：1000ml、2000ml豪华型(普通接头、采样接头)：1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml精密型(普通接头、采样接头；三角瓶、四方瓶)：1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml袋盖Ⅰ型：3000ml、3500ml袋盖Ⅱ型(A型、B型)：1000ml、1500ml、2000ml |
| 注册证编号 | 苏械注准20172141327 |
| 注册人名称 | 苏州新区景欣医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区华枫路263号 |
| 生产地址 | 苏州高新区华枫路263号（第三层和第四层） |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172661327 |
| 批准日期 | 2022-04-24 |
| 有效期至 | 2027-07-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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