| 产品名称 | 连通板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由保护帽、主体(主管、支管)、旋转开关、6%(鲁尔)外圆锥锁定接头组成。6%(鲁尔)外圆锥锁定接头采用的原材料为聚碳酸酯(PC)，保护帽、旋转开关采用的原材料为聚乙烯(PE)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于心血管介入手术中，器械间的连接及流路控制，对患者进行多通道药液或造影剂注射使用。 |
| 型号规格 | TS-01、DS-01、SS-01 |
| 注册证编号 | 国械注准20173143290 |
| 注册人名称 | 柏为（武汉）医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期13栋2层01厂房号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期13栋1层、2层 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20173663290 |
| 批准日期 | 2022-04-24 |
| 有效期至 | 2027-07-24 |
| 变更情况 | 2019-07-04 “注册人名称:柏为（武汉）医疗科技有限公司; 注册人住所:武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园; 生产地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园;”变更为“注册人名称:柏为（武汉）医疗科技股份有限公司; 注册人住所:武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B-12栋一层; 生产地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B-12栋一层;”。 2023-07-25 注册人住所由:武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B-12栋一层; 生产地址由:武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B-12栋一层; 注册人住所变更为:武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期13栋2层01厂房号; 生产地址变更为:武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期13栋1层、2层 2024-02-06 产品的结构组成由“产品主要由保护帽、主管、支管、旋转开关、6%（鲁尔）外圆锥锁定接头组成。6%（鲁尔）外圆锥锁定接头采用的原材料为聚碳酸酯（PC），保护帽、旋转开关采用的原材料为聚乙烯（PE）。”变更为“产品主要由保护帽、主体（主管、支管）、旋转开关、6%（鲁尔）外圆锥锁定接头组成。6%（鲁尔）外圆锥锁定接头采用的原材料为聚碳酸酯（PC），保护帽、旋转开关采用的原材料为聚乙烯（PE）。”型号规格由“TS-01”变更为“TS-01、DS-01、SS-01”。变更产品的技术要求，详见附件《产品技术要求变化对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
