| 产品名称 | 椎板固定板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎板固定板系统由椎板固定板和椎板固定钉组成，椎板固定板采用符合GB/T 13810标准规定的纯钛TA3G材料制造，椎板固定钉采用符合GB/T 13810标准规定的钛合金TC4材料制造。表面状态为本色状态或着色阳极氧化状态。灭菌或非灭菌包装。灭菌包装采用环氧乙烷灭菌，有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于下颈椎和上胸椎(C3至T3)脊柱椎管扩大减压术后的椎板成形。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223130558 |
| 注册人名称 | 广东施泰宝医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号601室 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室 |
| 批准日期 | 2022-04-25 |
| 有效期至 | 2027-04-24 |
| 变更情况 | 2022-11-28 生产地址由佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室;变更为：佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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