| 产品名称 | 关节骨水泥 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由粉体部分、液体部分组成。粉体的成分为聚甲基丙烯酸甲酯、过氧化二苯甲酰及硫酸钡；液体的成分为甲基丙烯酸甲酯、对苯二酚及N,N-二甲基-对-甲苯胺。EO及过滤灭菌包装，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 关节骨水泥适用于关节置换术植入假体与人体骨骼之间的固定。 |
| 型号规格 | ARJ0130,ARJ0140,ARJ0150 |
| 注册证编号 | 国械注准20223130546 |
| 注册人名称 | 上海意久泰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区天辰路508号1号楼103室 |
| 生产地址 | 上海市青浦区天辰路508号1号楼103室 |
| 批准日期 | 2022-04-25 |
| 有效期至 | 2027-04-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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