| 产品名称 | 牙科磷酸锌水门汀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由粉剂和液剂组成，粉剂的组成为氧化锌、氧化镁和少量氧化硅；液剂组成为磷酸、磷酸铝和锌的盐类和水。净固化时间：粘固：2.5-8分钟，充填：2-6分钟，抗压强度不低于50MPa。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于口腔粘固和充填基衬。 |
| 型号规格 | 粉30g/瓶，液15ml/瓶 |
| 注册证编号 | 国械注准20173174122 |
| 注册人名称 | 武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂 |
| 注册人住所 | 武汉市洪山区珞喻路237号 |
| 生产地址 | 武汉市江夏区纸坊街大桥路3号联东U谷智能制造产业园10栋2单元2层 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173634122。按新《分类目录》，该产品分类编码为17，管理类别为第三类 |
| 批准日期 | 2022-04-16 |
| 有效期至 | 2027-07-16 |
| 变更情况 | 2018-03-09 “生产地址：武汉市东湖新技术开发区武大园路9号”变更为“生产地址：武汉市江夏区藏龙岛杨桥湖大道15号拓创科技产业园H栋1层”。 2024-02-01 生产地址由武汉市江夏区藏龙岛杨桥湖大道15号拓创科技产业园H栋1层;变更为：武汉市江夏区纸坊街大桥路3号联东U谷智能制造产业园10栋2单元2层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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