| 产品名称 | 臂式电子血压计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机、显示屏、臂带、内置锂充电电池或干电池、电源适配器(GSM版本、4G版本、2005、2006-2、2005-1、2008、A221-2和A222选配)、 蜂窝网络模组、蓝牙模块组成 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 |
| 型号规格 | 2005、2005-1、2005-2、2005-3、2006-2、2007、2007-2、2008、2009、A220、A221、A221-1、A221-2、A222、A222-1、A223、A206B、A206G、A207B、A207G、A666B、A666G、A999G、A223N、A666N。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172071481 |
| 注册人名称 | 爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房A6B7 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房A6B7 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172071481”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-04-06 |
| 有效期至 | 2027-08-22 |
| 变更情况 | 2023-05-29: 1、结构及组成由“主机、显示屏、臂带、内置锂充电电池或碱性电池、电源适配器（GSM版本、2005和2006-2、2005-1、2008、和A221-2选配）、全球移动通讯系统（GSM）模块、蓝牙模块、NB-IoT通讯模块组成。”变更为“主机、显示屏、臂带、内置锂充电电池或碱性电池、电源适配器（GSM版本、2005、2006-2、2005-1、2008、A221-2和A222选配）、全球移动通讯系统（GSM）模块、蓝牙模块、NB-IoT通讯模块组成。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共11页）。 2024-08-02: 1、结构及组成由“主机、显示屏、臂带、内置锂充电电池或碱性电池、电源适配器（GSM版本、2005、2006-2、2005-1、2008、A221-2和A222选配）、全球移动通讯系统（GSM）模块、蓝牙模块、NB-IoT通讯模块组成。”变更为“主机、显示屏、臂带、内置锂充电电池或干电池、电源适配器(GSM版本、4G版本、2005、2006-2、2005-1、2008、A221-2和A222选配)、 蜂窝网络模组、蓝牙模块组成”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共16页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
