| 产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收性外科缝线由聚对苯二甲酸乙二酯制成。分为带针和不带针两种。 |
| 适用范围/预期用途 | 非吸收性外科缝线供人体组织的缝合、结扎用。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 型号规格 | FA-893NC、FA-894NC、FA-017NC、DB-839、D-SXB54、D-PXB52、D-B977、D-PXB77、PD-846NC、PD-845NC、PD-849NC、PD-847NC、PD-844NC |
| 注册证编号 | 京械注准20162651013 |
| 注册人名称 | 泰科曼远东国际科技发展（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥中路26号院2号楼5层620 |
| 生产地址 | 北京市顺义区牛栏山工业区腾仁路22号华丰工业园2号楼 |
| 备注 | 根据《国家药监局综合司关于带垫片的不可吸收缝合线等产品分类及注册有关事项的通知》(药监综械注函〔2020〕721号)，注册证有效期延长至2023年12月31日 |
| 批准日期 | 2016-10-18 |
| 有效期至 | 2023-12-31 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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